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Unsere Studien


 

HERZINSUFFIZIENZ

Kardiologie web 01

Von 2010-2014 haben 22 Patienten in unserem Zentrum an der PARADIGM HF Studie mit der neuen Substanz LCZ696 teilgenommen. Die Ergebnisse wurden 2014 veröffentlicht und führten zu einer Veränderung der Herzinsuffizienztherapie.

 

Studientitel:
Randomisierte, doppelblind kontrollierte Studie zur Beurteilung des Effekts von LCZ696 im Vergleich zu Enalapril auf die Morbidität und Mortalität von Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter Pumpfunktion [HFrEF] - PARADIGM HF

Sponsor: NOVARTIS

Prüfsubstanz: LCZ696 [Entresto®] versus Enalapril

Teilgenommen haben Patienten mit:

  • Symptomen der Herzinsuffizienz NYHA II-IV im Alter ≥ 18 Jahre
  • LVEF ≤ 40%
    und
  • erhöhtem NTproBNP (≥ 70.8 pmol/l oder ≥ 47.2 pmol/l, falls in den 12 Monaten vor Studienbeginn stationäre Behandlung einer kardialen Dekompensation)
  • Vorbehandlung mit ACE-Hemmern oder ARB und dabei mindestens einer Dosisäquivalenz von tgl 10mg Enalapril
  • Vorbehandlung mit Betablockern auf maxiamal tolerabler Dosis (oder, wenn ohne Betablocker, nachgewiesener Unverträglichkeit)


Status:    Die Studie wurde im Mai 2014 vorzeitig beendet, da die Behandlung mit LCZ696 [Entresto®] den Erkrankungsverlauf im Vergleich zu Enalapril signifikant und überzeugend verbesserte.

Weitere Informationen:

Entresto wird zur Leitlinienempfehlung      [medonline.at 18.08.2016]

PARADIGM HF Originalarbeit       [New England Journal of Medicine 2017, englisch]

Was unsere Studienteilnehmer und Auftraggeber sagen


Meinungen unserer Patienten/Studienteilnehmer und Auftraggeber

Mit diesen Zeilen möchte ich einmal „Dankeschön“ sagen an das gesamte Team um Dr. Hagenow. Die Betreuung in den Studien war ...

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Studienpatient - seit 2015

Als CRA besuche ich sehr gern das Zentrum für klinische Studien in Elsterwerda. Ich schätze die professionelle und kompetente ...

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CRA - C.E. Freelance

Unser Team


Leitender Prüfarzt/Facharzt für Innere Medizin

Dirk Mittag

Stellvertretender Prüfarzt/Facharzt für Allgemeinmedizin/Chirotherapie/Notfallmedizin

Anja Kuntzsch

Leitende Studienassistentin/Arzthelferin/ Nichtärztliche Praxisassistentin/ Herzinsuffizienz Beraterin/zertifizierte Ernährungsberaterin

Studienassistentin/Medizinische Fachangestellte

Studienassistentin/Gesundheits- und Kinderkrankenpflegerin

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