DIABETES

Hohe Triglyceride und niedriges HDL führen bei Diabetikern zu einem zusätzlichen Risiko für Herzinfarkte und andere Gefäßkomplikationen. Mit Pemafibrat setzen wir ein Medikament ein, das speziell für diese Problematik entwickelt wurde

Studientitel:
Kardiovaskuläre Endpunktstudie zur Behandlung der Hypertriglyceridämie mit Pemafibrat bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ II; 
Doppelblinde, randomisierte, Placebo kontrollierte Phase III-Studie

Sponsor: Kowa Research Institute

Prüfsubstanz: Pemafibrate (K-877) SPPARM-⍺

Rekrutierung: bis Ende 2019

Gesucht werden folgende Patienten:

• Typ II Diabetes
• TG ≥ 2,26 mmol/l und < 5,65 mmol/l; HDL ≤ 1,03 mmol/l
• Männer im Alter ≥ 50 Jahre und Frauen im Alter ≥ 55 Jahre 
  oder
• Männer und Frauen ≥ 18 Jahre mit kardiovaskulärer Vorerkrankung
• Laufende Statintherapie lt. Leitlinie oder Statinunverträglichkeit

Besonderheiten:

• Betreuung bis zu 5 Jahre
• Patienten erhalten eine Aufwandsentschädigung von 30,00 € pro Studienvisite

Status: Patienten gesucht   Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

 
Download: Studie als PDF [Einschlusskriterien]