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Unsere Studien


Herzinsuffizienz

Kardiologie web 01

Für die Herzschwäche (Herzinsuffizienz) stehen den Ärzten bereits verschiedene Behandlungsmethoden zur Verfügung. Manche Patienten leiden dennoch weiter unter Symptomen oder vertragen die laufende Behandlung schlecht. Vericiguat ist neues Therapieprinzip - die Stimulation der löslichen Guanylatzyklase [sGC]. Im SOCRATES Studienprogramm wird Vericiguat bereits seit einigen Jahren bei Herzinsuffizienz mit eingeschränkter Pumpleistung [HFrEF] untersucht.

In Vitality-HFpEF können wir nun auch Herzinsuffizienzpatienten mit erhaltener Pumpleistung mit diesem Medikament behandeln.

Studientitel:
Randomisierte, doppelblinde, Placebo kontrollierte multizentrische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des oralen sGC Stimulators Vericiguat zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität von Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Pumpfunktion [HFpEF].

Sponsor: Bayer AG

Prüfsubstanz: Vericiguat MK-1242

Rekrutierung: geplant Juli 2018 - Oktober 2019

Gesucht wurden Patienten mit:

  • Herzinsuffizienz mit erhaltener Pumpleistung (HFpEF) NYHA II-IV im Alter ≥ 45 Jahren
  • EF ≥ 45%
  • Herzinsuffizienz Dekompensation in den letzten 6 Monaten (Hospitalisierung oder i.v.Diuretika)
  • NT-proBNP ≥ 35.4 pmol/l bei Sinusrhythmus oder ≥ 70.8 pmol/l bei VH-Flimmern

Besonderheiten:

  • Messung der körperlichen Belastbarkeit im 6-Minuten Gehtest
  • Zusätzliche Messungen der Alltagsaktivität mittels Accelometer in Substudie
  • Bei Teilnahme an Echo-Substudie - detaillierte Echokardiographiekontrollen
  • Patienten erhalten eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 40-60 Euro pro Visite
  • Behandlungsdauer in der Studie: 24 Wochen


Status:   Studie läuft, Rekrutierung abgeschlossen

 
Download: Studie als PDF [Einschlusskriterien]  PDF

Was unsere Studienteilnehmer und Auftraggeber sagen


Meinungen unserer Patienten/Studienteilnehmer und Auftraggeber

Mit diesen Zeilen möchte ich einmal „Dankeschön“ sagen an das gesamte Team um Dr. Hagenow. Die Betreuung in den Studien war ...

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Studienpatient - seit 2015

Als CRA besuche ich sehr gern das Zentrum für klinische Studien in Elsterwerda. Ich schätze die professionelle und kompetente ...

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CRA - C.E. Freelance

Unser Team


Leitender Prüfarzt/Facharzt für Innere Medizin

Dirk Mittag

Stellvertretender Prüfarzt/Facharzt für Allgemeinmedizin/Chirotherapie/Notfallmedizin

Anja Kuntzsch

Leitende Studienassistentin/Arzthelferin/ Nichtärztliche Praxisassistentin/ Herzinsuffizienz Beraterin/zertifizierte Ernährungsberaterin

Studienassistentin/Medizinische Fachangestellte

Studienassistentin/Gesundheits- und Kinderkrankenpflegerin

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