FIDELIO-DKD

DIABETES und NIERE

Bauchspeicheldrse Nieren

Studientitel:
Doppelblinde, randomisierte, Placebo kontrollierte Phase III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirkung von Finerenon zusätzlich zur Standardtherapie auf die Progression der Nierenerkrankung bei Typ-II-Diabetikern mit Nephropathie (Proteinurie)

 

Sponsor: Bayer HealthCare

Prüfsubstanz: Finerenon, ein nichtsteroidaler MRA

Rekrutierung: bis Sommer 2018 

Gesucht werden folgende Patienten:

  • Typ II Diabetes, Alter ≥ 18 Jahre
  • Albuminurie definiert als UACR (Alb/Krea-Ratio im Urin) ≥ 30 mg/g und ≤ 5000 mg/g
  • eGFR ≥ 25 aber < 60 ml/min/1,73m²
  • Vorbehandlung mit RAS-Blockade (ACE-Hemmer oder AT-2-Blocker)
  • Serum Kalium ≤ 4,8 mmol/l

Besonderheiten:

  • Substudie mit Echokardiographie
  • Patienten erhalten eine Aufwandsentschädigung von 30,00 € pro Studienvisite


Status: Studie läuft, Rekrutierung abgeschlossen

 
Download: Studie als PDF  PDF

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