CLHW090X2102

NIEREN

Nieren web 01

 

Kann der Wirkstoff LHW090 ein geeignetes klinisches Sicherheitsprofil aufweisen, um eine weitere Entwicklung bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung zu rechtfertigen?

Studientitel:
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte zweiteilige Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der renalen Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von LHW090 bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung unter Angiotensinrezeptorblocker-Therapie

Sponsor: Novartis

Prüfsubstanz:   LHW090 oder Placebo

Teilgenommen haben folgende Patienten:

  • Frauen und Männer zwischen 40 und 85 Jahren (einschließlich)
  • stabile Dosis eines Angiotensinrezeptorblockers seit min. 1 Monat
  • stabile mittelschwere Nierenfunktionsstörung seit min. 3 Monaten
  • Body Mass Index zwischen 18-40 kg/m²

Besonderheiten:

  • während der kurzen Studiendauer erfolgte eine intensive Betreuung mit wöchentlichen Studienbesuchen
  • Patienten erhielten aufgrund dieses hohen Zeitaufwandes eine Aufwandsentschädigung von 2100 €


Status: Studie abgeschlossen

 

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