CLMB763X2202

NIEREN

Nieren web 01

LMB763 [Nidufexor] ist ein partieller Agonist des Gallensäure Rezeptors FXR [Farnesoid X Rezeptor]. Die Stimulation des FXR reduziert Fibrose- und Entzündungsmarker im Tiermodell. Da FXR auch in den Glomeruli und Tubuli der Niere exprimiert wird, zählt die diabetische Nephropathie neben NASH und cholestatischen Lebererkrankungen durch Überproduktion und Malabsorbtion von Gallensäuren zu den möglichen Indikationen der Substanz.

Studientitel:
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 24-wöchige Studie (Phase II)  zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von LMB763 bei Patienten mit diabetischer Nephropathie.

Sponsor: Novartis

Prüfsubstanz:   LMB763 oder Placebo

Gesucht werden folgende Patienten: 

  • Frauen und Männer zwischen 17 und 75 Jahren (einschließlich)
  • gesicherte Diagnose eines Typ-II-Diabetes
  • stabile schwere Nierenfunktionsstörung mit Proteinurie:  ACR ≥ 0,3 g/g
  • auf maximal tolerabler Dosis eines RAS Blockers [ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonist] 

Besonderheiten:

  • während der kurzen Studiendauer erfolgte eine intensive Betreuung mit 14-tägigen Studienbesuchen
  • Patienten erhielten aufgrund dieses hohen Zeitaufwandes eine Aufwandsentschädigung von ca 1.500 €


Status: Patienten gesucht   Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

 

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