Diabetes

Insulin degludec [Tresiba ^®] und Insulin glargin 300 [Toujeo ^®] sind analoge Basalinsuline der neusten Generation. Sie zeichnen sich durch eine erhöhte Insulinkonzentration und ein verbessertes 24-Stunden Wirkprofil aus.

In dieser Studie werden erstmalig beide neuen Basalinsulin direkt miteinander verglichen. Untersucht werden vor allem der Effekt auf die Blutzuckereinstellung und HBA1c sowie die Hypoglykaemierate.

Studientitel:  Studie zum Vergleich der Effektivität und Sicherheit von Insulin degludec [Tresiba ^®] und Insulin glargin 300 [Toujeo ^®] bei Patienten mit ungenügend eingestelltem Diabetes mellitus Typ II, vorbehandelt mit Basalinsulin allein oder in Kombination mit oralen Antidiabetika.

Sponsor: Novo Nordisk

Prüfsubstanz: Insulin degludec [Tresiba ^®] und Insulin glargin 300 [Toujeo ^®]

Eingeschlossen sind Patienten mit:

• Typ II Diabetes und HBA1c ≤ 9,5%
• Vorbehandlung mit Basalinsulin allein oder BOT
• dokumentierten Hypoglykaemien unter der bisherigen Therapie
• kardiovaskulärem Risiko oder bereits bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen 

Besonderheiten: 

• Patienten führen elektronische Tagebücher und die Blutzuckerwerte können in Echtzeit vom Prüfarzt eingesehen werden
• Versorgung mit Blutzuckermessgeräten und Teststreifen
• Patienten erhalten eine Aufwandsentschädigung von 40,00 € pro Studienvisite und 10,00 € pro Telefonvisite

Status:      Studie abgeschlossen

Download: Studie als PDF