DIABETES

Die GLP1-Analoga sind seit vielen Jahren ein fester Bestandteil der Diabetestherapie. Ihre Hauptwirkung besteht darin, die Ausschüttung körpereigenen Insulins aus der Bauchpeicheldrüse als physiologische Reaktion auf die Nahrungsaufahme zu verbessern. Bisher stehen für den praktischen Einsatz nur die injizierbaren GLP1-Analoga Exenatide [Byetta^®, Bydureon^®], Liraglutide [Victoza^®] und Dulaglutide [Trulicity^®] zur Verfügung. Im PIONEER Programm untersuchen wir die erste verfügbare orale Darreichungsform des GLP1-Analogons Semaglutide.

Studientitel: Doppelblinde, randomisierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Semglutid bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ II im Vergleich zu Placebo.

Sponsor: Novo Nordisk

Prüfsubstanz: oraler GLP1-Agonist Semaglutid

Rekrutierung: abgeschlossen

Eingeschlossen sind:

Typ II Diabetiker im Alter ≥ 50 Jahre mit kardiovaskulären Risikofaktoren wie:

• Herzkranzgefäßerkrankung
• Durchgemachtem Herzinfarkt oder Schlaganfall
• Arterieller Gefäßerkrankung (Gefäßverengung)
• Bluthochdruck
• Nierenerkrankungen

Besonderheiten:

• Versorgung mit Blutzuckermessgeräten und Teststreifen
• Patienten erhalten eine Aufwandsentschädigung von 40,00 € pro Stundenvisite und 10 € pro Telefonvisite
• Regelmäßiger Kontakt mit Studienmitarbeitern

Download: Studie als PDF