Adipositas

Studientitel:

Wirksamkeit und Sicherheit von Cagrilintide s.c. 2.4 mg in Kombination mit Semaglutide s.c. 2.4 mg (CagriSema s.c. 2.4 mg/2.4 mg) 1 x wöchentl. bei Studienteilnehmern mit Übergewicht oder Adipositas ohne Diabetes (Redefine 1) und mit Diabetes (Redefine 2)

Sponsor: Novo Nordisk

Prüfsubstanz: CagriSema, subkutane Injektion 1 x wöchentlich

Rekrutierung: Jan bis Mai 2023

Teilnehmen Patienten mit:

• Männer und Frauen, Alter ≥ 18 Jahre
• BMI ≥ 30 kg/m² ohne Begleiterkrankungen     oder
• BMI ≥ 27 kg/m² mit Begleiterkrankungen wie z.B. Hypertonie, Hyperlipidaemie, kardiovaskuläre Erkrankungen, obstruktive Schlafapnoe      bzw. Diabetes (für REDEFINE 2)

Besonderheiten:

• Cagrisema ist eine kombinierte Injektion aus Semaglutide und Cagrilintide - einem Amylin-Analogon mit 2 zusätzlichen Effekten: Appetithemmung durch Potenzierung leptinerger Signalbahnen sowie Verzögerung der Magenentleerung
• Randomisierung erfolgt in 5 Behandlungsarme: 4 Therapie Arme / 1 Placebo Arm
• Behandlung mit Studienmedikation über 68 Wochen gefolgt von 7 Wochen Nachbeobachtung
• Patienten erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung 

Status: Rekrutierung abgeschlossen   

 
Download: Studie als PDF [Einschlusskriterien]