Effekt einer Behandlung mit Elecoglipron, einem small molecule GLP-1 Rezeptor Agonisten zur oralen Einnahme im Vergleich zu oralem Semaglutid bei Patienten mit Typ 2 Diabetes und Übergewicht
Studie in Vorbereitung
Diabetes und Übergewicht
Die Behandlung des Typ 2 Diabetes mit GLP-1 Rezeptor Agonisten zusätzlich zur Therapie mit Metformin und anderen oralen Antidaibetika gehört seit Jahren zum medizinischen Standard. Die bislang in Europa verfügbaren und nur für die Indikationen Diabetes und/oder Übergewicht zugelassenen GLP-1 Rezeptor Agonisten sind Medikamente zur s.c. Injektion.
Wir untersuchen nun in Eluminate-2 den Effekt des oralen small molecule GLP-1 Rezeptor Agonisten Elecoglipron im Vergleich zu dem in den USA bereits zugelassenen oralen GLP-1 Rezeptor Agonisten Semaglutid, der in Europa derzeit nur als s.c. Injektion unter dem Namen Ozempic im Einsatz ist.
Studientitel:
Randomisierte, offene Parallelgruppen Studie zur Beurteilung der Wirkung, Sicherheit und Tolerabilität von Elecoglipron im Vergleich zu oralem Semaglutid bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ II
Sponsor: AstraZeneca, Studiencode D7261C00005
Prüfsubstanz: Elecoglipron vs. Semaglutid
Teilnehmen können folgende Patienten:
- Âlter ≥ 18 Jahre
- Bekannter Diabetes mellitus Typ II, nicht adäquat behandelt durch Lebensstil Intervention allein (ohne Medikamente) oder unter Therapie mit maximal 2 oralen Antidiabetika seit mind. 90 Tagen vor Studieneinschluss
- HBA1c 7-10,5 % (incl.)
- BMI > 23
Studiendauer: 1 Jahr
Besonderheiten:
- engmaschige Betreuung im 4-wöchigen Rhythmus
- Die Prüfmedikation (Elecoglipron) wird hier nicht gegen Placebo, sondern gegen orales Semaglutid verglichen. Somit erfolgt bei allen Studienteilnehmern der Einsatz eines GLP-1 Agonisten.
Status: Studie in Vorbereitung
Studienzusammenfassung zum download
Sollten Sie an einer Studienteilnahme interessiert sein, würden wir uns über eine Kontaktaufnahme freuen. Wir werden uns dann kurzfristig mit Ihnen in Verbindung setzen.
