ENLIGHTEN-10

Übergewicht, Diabetes und erhöhtes kardiovaskuläres Risiko

Parallel zur Erforschung der Inkretin Modulation in der kardio-renal-metabolischen Medizin gilt dem Hormon Amylin in jüngster Zeit zunehmendes Interesse. Amylin ist kein Inkretin, weist aber einige den Inkretinen ähnliche Effekte auf. Es wird in den Betazellen des Pankreas mit Insulin co-sezerniert, wirkt mit diesem synergistisch und führt zu einer Blutzuckersenkung v.a. durch Reduktion der postprandialen Glucagon Sekretion und die Verzögerung der Magenentleerung. Ähnlich den Inkretinen verstärkt Amylin das Sättigungsgefühl und führt somit zur Gewichtsreduktion. 

In ENLIGHTEN-10 prüfen wir nun den Effekt von Eloralintide auf kardiovaskuläre MACE-3 Outcomes bei Diabetikern mit Übergewicht und erhöhtem kardiovaskulärem Risiko.

Studientitel:    Protokoll-Nr.   J3R-MC-YDAS  

Randomiserte, doppelblinde, Placebo kontrollierte Phase 3 Studie zur Beurteilung des Effekts und der Sicherheit von 1 x wöchentlichem Eloralintide bei erwachsenen Patienten mit Übergewicht, Diabetes und erhöhtem kardiovaskulärem Risiko (ENLIGHTEN-10)

Sponsor: Eli Lilly

Prüfsubstanz:   Eloralintide, subkutane Injektion 1 x wöchentlich

Rekrutierung: Jul 2026 - Feb 2028

Teilnehmen können folgende Patienten:

• Alter ≥ 45 Jahre
• BMI ≥ 25
• Typ-2 Diabetes HBA1c 6,5-9,5% (incl.) unter mind. 1 antidiabetischem Medikament (s.u.)
• Erhöhtes kardiovaskuläres Risiko, definiert als:
  
  • durchgemachter Myokardinfarkt, Schlaganfall oder arterielle Revaskularisation ......  oder
  • Arterielle Stenose ≥50% koronar, zerebral, peripher                                                     ......... oder
  • PAVK, als Claudicatio mit ABI < 0,9 oder periphere Revaskularisation                          ........ oder
  • nachgewiesene Niereninsuffizienz (CKD) mit
    
    • eGFR <45 mL/min/1.73 m2 und UACR >30 mg/g                  ......... oder
    • eGFR <60 mL/min/1.73 m2 und UACR >100 mg/g                ......... oder
    • eGFR <75 mL/min/1.73 m2 und UACR >300 mg/g

Status:   Patienten gesucht

Studienzusammenfassung zum Download:      

Sollten Sie an einer Studienteilnahme interessiert sein, freuen wir uns über eine Kontaktaufnahme.