Welchen Einfluss hat die Behandlung mit Finerenon, einem neuen Aldosteronantagonisten, auf das Herz-Kreislauf Risiko von Typ-II-Diabetikern mit chronischer Nierenerkrankung?
Studie beendet
DIABETES und NIERE
Welchen Einfluss hat die Behandlung mit Finerenon, einem neuen Aldosteronantagonisten, auf das Herz-Kreislauf Risiko von Typ-II-Diabetikern mit chronischer Nierenerkrankung ?
Studientitel:
Doppelblinde, randomisierte, Placebo kontrollierte Phase III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirkung von Finerenon auf die Reduktion kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität bei Typ-II-Diabetikern mit Nephropathie (Proteinurie)
Sponsor: Bayer HealthCare
Prüfsubstanz: Finerenon, ein Mineralkortikoid-Rezeptor-Antagonist (MRA)
Rekrutierung: erwartet bis etwa Sommer 2018
Gesucht werden folgende Patienten:
- Typ II Diabetes, Alter ≥ 18 Jahre
- Albuminurie definiert als UACR (Alb/Krea-Ratio im Urin) ≥ 30 mg/g und ≤ 5000 mg/g
- Vorbehandlung mit RAS-Blockade (ACE-Hemmer oder AT-2-Blocker)
- Serum Kalium ≤ 4,8 mmol/l
Besonderheiten:
- beinhaltet eine Substudie mit Herzultraschalluntersuchung (Echokardiographie)
- Patienten erhalten eine Aufwandsentschädigung von 30,00 € pro Studienvisite
Status: Studie beendet
Download: Studie als PDF [Einschlusskriterien] 
