Mit Vericiguat haben wir die Stimulation der löslichen Guanylatzyklase [sGC] als neues Therapieprinzip für die Herzinusffuizienz mit erhaltener Pumpleistung (HFpEF) untersucht.
Studie abgeschlossen
Herzinsuffizienz
Für die Herzschwäche (Herzinsuffizienz) stehen den Ärzten bereits verschiedene Behandlungs-methoden zur Verfügung. Manche Patienten leiden dennoch weiter unter Symptomen oder vertragen die laufende Behandlung schlecht. Vericiguat ist ein neues Therapieprinzip - die Stimulation der löslichen Guanylatzyklase [sGC]. Im SOCRATES Studienprogramm un din der VICTORIA Studie wurde Vericiguat bereits bei Herzinsuffizienz mit eingeschränkter Pumpleistung [HFrEF] untersucht.
In Vitality-HFpEF können wir nun auch Herzinsuffizienzpatienten mit erhaltener Pumpleistung mit diesem Medikament behandeln.
Studientitel:
Randomisierte, doppelblinde, Placebo kontrollierte multizentrische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des oralen sGC Stimulators Vericiguat zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität von Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Pumpfunktion [HFpEF].
Sponsor: Bayer AG
Prüfsubstanz: Vericiguat MK-1242
Rekrutierung: geplant Juli 2018 - Oktober 2019
Gesucht wurden Patienten mit:
- Herzinsuffizienz mit erhaltener Pumpleistung (HFpEF) NYHA II-IV im Alter ≥ 45 Jahren
- EF ≥ 45%
- Herzinsuffizienz Dekompensation in den letzten 6 Monaten (Hospitalisierung oder i.v.Diuretika)
- NT-proBNP ≥ 35.4 pmol/l bei Sinusrhythmus oder ≥ 70.8 pmol/l bei VH-Flimmern
Besonderheiten:
- Messung der körperlichen Belastbarkeit im 6-Minuten Gehtest
- Zusätzliche Messungen der Alltagsaktivität mittels Accelometer in Substudie
- Bei Teilnahme an Echo-Substudie - detaillierte Echokardiographiekontrollen
- Patienten erhalten eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 40-60 Euro pro Visite
- Behandlungsdauer in der Studie: 24 Wochen
Status: Studie abgeschlossen
Download: Studie als PDF [Einschlusskriterien] 
