Diabetes Typ II und Adipositas
Neue Erkenntnisse aus der Diabetesforschung 
haben unser Verständnis der komplexen Zusammenhänge zwischen Zucker- und Energiestoffwechsel tiefgreifend verändert. Dadurch ergeben sich für die neuen Generationen von Diabetesmedikamenten wie SGLT2-Inhibitoren und Inkretin-Agonisten zusätzliche Einsatzmöglichkeiten bei Erkrankungen jenseits des Zuckerstoffwechsels. In dieser Studie untersuchen wir eine der aktuellen Weiterentwicklungen der Inkretin basierten Diabetestherapie.
Studientitel:
Eine Studie zur Beurteilung der Wirkung von CagriSema, einer Kombination aus Cagrilintide und Semaglutide, im Vergleich zu Semaglutide allein, Cagrilintide allein und Placebo auf den Blutzucker sowie das Körpergewicht bei Menschen mit Typ 2 Diabetes, inadäquat kontrollliert unter Metformin +/- SGLT2 Inhibitor
Sponsor: Novo Nordisk
Prüfsubstanz: CagriSema 2,4/2,4mg oder 1.0/1.0mg im Vergleich zu Cagrilintide 2,4mg, Semaglutide 2.4mg oder 1,0 mg und Placebo.
Rekrutierung: Jan bis Juli 2024
Teilnehmen können Patienten mit:
- Alter ≥ 18 Jahre
- BMI ≥ 25 kg/m²
- HBA1c 7,0 - 10,5% (inkl)
- Vortherapie Metformin in max. tolerabler Dosis (mit oder zusätzlichem SGLT2-Inhibitor)
- ohne andere antidiabetische Therapien
Besonderheiten:
- Cagrisema ist eine kombinierte Injektion aus Semaglutide und Cagrilintide - einem Amylin-Analogon mit 2 zusätzlichen Effekten: Appetithemmung durch Potenzierung leptinerger Signalbahnen sowie Verzögerung der Magenentleerung
- Randomisierung erfolgt in 7 Behandlungsarme: 5 Therapie Arme (2550 Patienten) / 2 Placebo Arme (150 Patienten)
- Behandlung mit Studienmedikation über 68 Wochen gefolgt von 7 Wochen Nachbeobachtung
- Die Studienteilnehmer erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung
Status: Patienten gesucht
